Leistungen
Meine Expertise für Ihr Projekt.
Projekt-Management
Als Ihr Projektmanager bringe ich nicht nur exzellente Führungsqualitäten und Zeitmanagement mit, sondern auch eine lösungsorientierte Denkweise, um jedes Projekt zielgerichtet zum Erfolg zu führen. Erfahrung in der Projektsteuerung ist im pharmazeutischen Anlagenbau unverzichtbar, um Qualität, Kosten und Termine sicherzustellen.
"Wo fangen wir an, was ist wichtig, haben wir an alles gedacht?" Bei der Bewältigung dieser Fragen unterstütze ich Sie durch eine klare Strukturierung und Priorisierung der erforderlichen Aufgaben. Eine sorgfältige Planung und effektives Lieferantenmanagement sind entscheidend, um alle Beteiligten zu koordinieren und kontinuierliche Abstimmungen sicherzustellen.
Besonders bei Fast-Track-Projekten ist präzise Planung unerlässlich, da Kosten und Deadlines kritisch sind und viele Aktivitäten parallel laufen müssen. Eine qualitativ hochwertige Anlage zu liefern und dabei die Zeitvorgaben einzuhalten, ist mein Ziel. Ich verhindere Missverständnisse durch effektive Kommunikation und sorge für eine präzise Schnittstellenkoordination, indem ich den gleichen Fachjargon wie die Lieferanten nutze.
Vertrauen Sie auf meine umfassende Erfahrung, um Ihr nächstes Projekt sicher und erfolgreich abzuschließen.
Führung und Koordination des Projektteams
Kostenkalkulation
Terminplanung
Controlling und Monitoring
Reporting und Change Management
Schnittstellenkoordination
Lieferantenmanagement
Engineering Support
In der Welt des pharmazeutischen Anlagenbaus sind die Engineering-Phasen – Concept, Basic und Detail – absolut entscheidend. Diese Phasen müssen von Beginn an genau und sorgfältig durchgeführt werden, um die Anforderungen des Projekts präzise zu erfüllen. Andernfalls können ungenaue Ausführungen zu erheblichen Verzögerungen, kostspieligen Nachbesserungen und Budgetüberschreitungen führen, die den gesamten Projektverlauf gefährden.
Doch effektives Engineering ist weit mehr als nur das Abarbeiten von Aufgabenlisten oder das Erstellen von Verfahrensfließbildern (P&IDs) und technischen Spezifikationen. Es erfordert einen ganzheitlichen Ansatz, der sicherstellt, dass die Anlage nicht nur termingerecht und innerhalb des vorgegebenen Budgets, sondern auch frei von technischen Mängeln in Betrieb genommen wird. Ohne diese umfassende Sichtweise könnten kritische Aspekte übersehen werden, was langfristig die Betriebseffizienz und Produktqualität beeinträchtigen könnte.
Dank meiner umfassenden Expertise kann ich frühzeitig potenzielle Herausforderungen erkennen und mit gezielten Lösungen entgegentreten. Ich verschaffe mir basierend auf den geplanten Ergebnissen einen tiefgehenden Überblick über alle erforderlichen Ressourcen. Ich integriere sorgfältig alle notwendigen Komponenten in die Planung, unterstütze bei der Erstellung der Fließschemata und technischen Auslegungen und übernehme die Abwicklung der Package Units. Zudem gewährleiste ich, dass diese fehlerfrei in das Gesamtsystem integriert werden. Mit dieser strategischen und vorausschauenden Vorgehensweise führe ich Ihre Projekte nicht nur zu außergewöhnlichem Erfolg, sondern vermeide auch kostspielige Fehler und Ausfallzeiten, die den Fortschritt hemmen könnten.
Feasibility
Concept Design / Concept Engineering
Basic Design / Basic Engineering
Detail Design / Detail Engineering
Package Units
Fließschemata (P&IDs)
3D-Planung
Process Development
Das Process Development spielt eine entscheidende Rolle im pharmazeutischen Anlagenbau, da es die Entwicklung eines sorgfältig konzipierten Herstellungsverfahrens ermöglicht. Dies ist fundamental für die Produktion hochwertiger pharmazeutischer Produkte. Durch eine gründliche Analyse und Optimierung des Prozesses stelle ich sicher, dass Betreiberanforderungen und technische Spezifikationen berücksichtigt werden, um eine reibungslose Produktion zu garantieren.
Fließschemata und Funktionsspezifikationen sind dabei unverzichtbare Werkzeuge, die helfen, den Prozess klar zu strukturieren und mögliche Probleme frühzeitig zu erkennen und zu adressieren. Dies trägt dazu bei, dass Unternehmen wettbewerbsfähig bleiben und sich dynamisch an die wechselnden Marktanforderungen anpassen können, indem Produktionsausfälle und Qualitätsmängel vermieden werden.
Mit meiner umfangreichen Erfahrung und Expertise im Bereich des pharmazeutischen Anlagenbaus bin ich hervorragend qualifiziert, Sie bei der Entwicklung und Optimierung Ihrer Produktionsprozesse zu unterstützen. Meine präzise Arbeitsweise und mein Streben nach höchster Qualität gewährleisten, dass Ihre Produktionsabläufe effizient und zuverlässig funktionieren.
Laufende Überprüfung der technischen Dokumentation
Betreiberanforderungen
Fließschemata (P&IDs)
Funktionsspezifikationen
Engineering Support
Automation & Software
Automation & Software
Automatisierung und Software sind entscheidend für die Planung effizienter pharmazeutischer Produktionsabläufe. Sie minimieren nicht nur das Risiko menschlicher Fehler und sparen wertvolle Zeit durch automatisierte Prozesse, sondern ermöglichen durch das passende Prozessleitsystem (PLS) auch eine Echtzeitsteuerung und -überwachung der Anlagen. Dies gewährleistet erstklassige Leistungsfähigkeit und ermöglicht schnelle Reaktionen auf Abweichungen. So können Sie als Unternehmen sowohl Ihre Produktivität steigern als auch die hohe Qualität Ihrer Produkte konstant gewährleisten.
Daher ist es entscheidend, die Funktionsspezifikationen im Hinblick auf zukünftige Produktionsabläufe von Beginn an sorgfältig zu planen, um optimal aufeinander abgestimmte Produktionsrezepte und -abläufe zu entwickeln.
Meine ganzheitliche Betrachtungsweise und proaktives Denken garantieren, dass auch scheinbar unwichtige Details, die später für die reibungslose Funktion der Anlage entscheidend sein können, nicht übersehen werden. Besonders bei der Integration von Package Units ist es kritisch, dass alle Signale korrekt übertragen werden und die vorgesehenen Aktionen auslösen. Ich gewährleiste, dass für jede erforderliche Funktion der passende Baustein vorhanden ist, sodass die Produktionsrezepte vollständig und effizient umgesetzt werden.
Mit meiner langjährigen Erfahrung und tiefgreifenden Fachkenntnissen im Bereich Automatisierung und Software bin ich der ideale Partner, um gemeinsam maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln, die perfekt auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Im Mittelpunkt meiner Arbeit steht die Optimierung der Performance Ihrer Produktionsanlagen. Ich verstehe die Bedeutung von Automation, Prozessleitsystemen und Produktionsrezepten und kann Ihnen helfen, sich auf Ihr Kerngeschäft zu konzentrieren, ohne dass Sie sich in technische Details vertiefen müssen.
Funktionsspezifikationen
Produktionsrezepte
Software Factory Acceptance Test (SW-FAT)
Software Site Acceptance Test (SW-SAT)
Siemens PCS7, Honeywell
Prozessleitsystem
Integration von Package Units
Validierung & Qualifizierung
Die Validierung und Qualifizierung bilden das Rückgrat in der pharmazeutischen Industrie, indem sie sicherstellen, dass alle Anlagen und Prozesse den regulatorischen sowie den unternehmensinternen Vorgaben entsprechen. Somit können Ihre pharmazeutischen Produkte in gleichbleibend hoher Qualität hergestellt werden.
Diese essenziellen Prozesse sind eng mit den Schritten des Engineerings, der Automation und des Process Developments verzahnt. Während das Engineering für die Planung und Gestaltung der Anlagen zuständig ist, schafft das Process Development die Basis für ein durchdachtes Herstellungsverfahren.
Mit meinen umfassenden Fachkenntnissen, die von der Erstellung der User Requirement Specifications (URS) bis zur Inbetriebnahme und darüber hinaus reichen, stehe ich Ihnen als vertrauenswürdiger Partner zur Seite. Gemeinsam stellen wir sicher, dass Ihre Anlagen und Prozesse allen regulatorischen Anforderungen gerecht werden. Wenn Sie eine durchgängige Unterstützung während der gesamten Validierungs- und Qualifizierungsphasen benötigen, um selbstbewusst das nächste Audit zu meistern, bin ich hier, um Ihnen zu helfen.
In der komplexen Welt der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen, wo die Terminologie und Vorschriften oft überwältigend sein können, ist meine umfassende Expertise Ihr Vorteil. Von der Risikoanalyse und den Betreiberanforderungen über Design Qualification und Installation/Operational Qualification (IOQ) bis hin zur Performance Qualification – ich gewährleiste, dass die Good Manufacturing Practice (GMP) Standards bei jedem Schritt eingehalten werden.
User Requirement Specifications (URS)
Design Qualification (DQ)
Installation Qualification (IQ)
Operational Qualification (OQ)
Performance Qualification (PQ)
Factory Acceptance Test (FAT)
Site Acceptance Test (SAT)
Commissioning / Inbetriebnahme
Good Manufacturing Practice
Production Support
Als Experte im Production Support bin ich Ihr idealer Ansprechpartner, um Sie bei allen Herausforderungen nach der Inbetriebnahme Ihrer Anlage zu unterstützen. Ich identifiziere und behebe Probleme zügig, um einen reibungslosen und effizienten Betrieb Ihrer Produktionsanlagen sicherzustellen.
Während der kritischen Phase der Process Validation Batches stehe ich Ihnen ebenfalls zur Seite, um die heikle Validierungsphase erfolgreich zu meistern. Darüber hinaus begleite ich das Hochfahren der Produktion aktiv, um sicherzustellen, dass alles nach Plan verläuft und Ihre Produktionsziele erreicht werden.
Dank meines umfangreichen Fachwissens und meiner engagierten Unterstützung bin ich Ihr verlässlicher Partner für einen reibungslosen Produktionsablauf und den Erfolg Ihrer Projekte. Da ich Ihre Anlage von Grund auf geplant habe und jedes Detail genau kenne, ist es logisch und vorteilhaft, dass ich Sie auch weiterhin begleite, um einen nahtlosen Übergang von der Performance Qualification (PQ) in die Routineproduktion zu gewährleisten.
Troubleshooting nach Commissioning
Support bei Process Validation Batches
Hochfahren der Produktion
Anpassung von Funktionsspezifikationen
Anpassung von Produktionsrezepten
Bereit für Ihr nächstes Projekt?
Für weitere Informationen zu meinem Fachwissen und wie ich Sie bei Ihrem Projekt unterstützen kann, zögern Sie bitte nicht, mich umgehend zu kontaktieren! Ich stehe bereit, um Ihre Fragen zu beantworten und Ihnen bei Ihren Anliegen behilflich zu sein.
Warten Sie nicht länger – nehmen Sie jetzt Kontakt auf und lassen Sie uns gemeinsam an Ihrem Projekterfolg arbeiten!
Häufige Fragen
Noch Fragen? Hier finden Sie Ihre Antworten!
Warum ist ein externer Projektmitarbeiter für pharmazeutische Projekte so wichtig?
Als Ihr externer Projektmitarbeiter bringe ich nicht nur das erforderliche Fachwissen und die Projekterfahrungen mit, sondern biete Ihnen auch eine unabhängige Perspektive und die Flexibilität, um sich schnell an Ihre spezifischen Projektanforderungen anzupassen. Der Blick von außen ist entscheidend, um innovative Lösungsansätze zu entwickeln und Herausforderungen effektiv zu bewältigen. Außerdem sparen Sie erhebliche Personalkosten, da Sie keine neuen fixen Mitarbeiter einstellen müssen, die erst nach langer und intensiver Einschulungsphase einsetzbar sind. Ich bleibe nur so lange bei Ihnen im Projekt, wie Sie meine Expertise und Unterstützung auch benötigen.
Was hebt Sie von anderen Ingenieurbüros in der Branche ab?
Mit meinem fundierten Branchenwissen und innovativen Ansatz biete ich einzigartige Vorteile gegenüber anderen Ingenieurbüros im Bereich des pharmazeutischen Anlagenbaus. Mein tiefgehendes Verständnis für jede geplante Anlage ermöglicht es mir, Betriebsprozesse zu optimieren und einen nahtlosen Übergang von der Performance Qualification zur Routineproduktion zu gewährleisten. Mein Engagement für die Zufriedenheit meiner Kunden zeigt sich in meiner Priorisierung von Zusammenhalt, Transparenz und der Lieferung von Ergebnissen, die die Erwartungen übertreffen. Diese Kombination aus Expertise, innovativem Ansatz und kundenorientiertem Service hebt mich deutlich von anderen Anbietern ab und macht mich zu einem wertvollen Partner in der Branche.
Welche Ingenieurdienstleistungen bieten Sie an?
Ich biete Ihnen ein breites Spektrum an Ingenieurdienstleistungen an. Von den einzelnen Engineering-Phasen (Konzept, Basic, Detail) über die Unterstützung des Projektteams in allen Gewerken (3D-Planung, Automation, Qualifizierung & Validierung) bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme und mängelfreien Übergabe der Anlage an den Betrieb stehe ich Ihnen während des Projektes als kompetenter Projektmitarbeiter jederzeit zur Verfügung. Darüber hinaus stehe ich Ihnen ebenso als Projektmitarbeiter für die Unterstützung in der Performance Qualifizierung zur Verfügung.
Bieten Sie Ihre Ingenieurdienstleistungen für kleinere Projekte an?
Ja, ich biete meine Ingenieurdienstleistungen auch für kleinere Projekte an. Ich bin davon überzeugt, dass jedes Projekt, unabhängig von seiner Größe, von meinem umfassenden Fachwissen und meiner detailorientierten Arbeitsweise profitieren kann.
In welchen Ländern bieten Sie Ihre Ingenieurdienstleistungen an?
Meine Dienstleistung beschränkt sich nicht auf einzelne Länder oder den DACH-Raum. Ich habe bereits Projekte in Asien und Russland erfolgreich abgewickelt. In einem Erstgespräch können Sie mir gerne von Ihrem geplanten Projekt erzählen, ich bin immer offen für neue Herausforderungen.
Welche Sprachen sprechen Sie?
Ich spreche fließend Deutsch, Englisch, Ungarisch, Tschechisch und Slowakisch. Diese Sprachkenntnisse ermöglichen es mir, effektiv mit Kunden und Partnern aus verschiedenen Ländern zu kommunizieren und Projekte international erfolgreich zu leiten.
Ab wann stehen Sie zur Verfügung?
Meine Expertise ist sehr gefragt und ich bekomme regelmäßig Anfragen für neue Projekte. Je früher Sie mir über Ihr neues Vorhaben erzählen, desto besser kann ich meine voraussichtliche Verfügbarkeit abschätzen.
Wie kann ich Kontakt mit Ihnen aufnehmen?
Sie können entweder das verlinkte Kontaktformular benutzen oder Sie erreichen mich über direktem Weg per Email oder Telefon. Meine Kontaktdaten finden Sie ganz oben in der Menüleiste und unten in der Fußzeile. Ich freue mich auf Ihre Anfrage!
Kontakt
BioPharma Consulting s.r.o.
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Mobil SK
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