Dipl.-Ing. Alexander Sebők
Senior Project Engineer & Project Manager
Willkommen bei BioPharma Consulting - Ihr zuverlässiger Partner im pharmazeutischen Anlagenbau
Über BioPharma Consulting:
Ich bin Ihr erfahrener Allrounder, der kontinuierlich sein Bestes liefert!
Als Senior Project Engineer und Project Manager im pharmazeutischen Anlagenbau verfüge ich über eine vielseitige Expertise und langjährige Erfahrung in verschiedenen Bereichen.
Von der Konzeption bis zur Umsetzung stehe ich Ihnen mit meinem Fachwissen und meiner Leidenschaft zur Seite, um Ihre Projekte zum Erfolg zu führen. Meine Expertise erstreckt sich über eine Vielzahl von Bereichen, darunter:
⚫️ Design von (bio-)pharmazeutischen Anlagen
⚫️ Projektmanagement
⚫️ Kostenschätzung und Controlling
⚫️ Schnittstellen-Koordination
⚫️ Technische Beratung und Unterstützung des Teams vor Ort
⚫️ Process Development
⚫️ Commissioning & Qualification
⚫️ uvm.
Erfahrung in Jahren
13+
Projekte
14+
Kunden
13+
Länder
6+
Sprachen
5+
Leistungen:
Maßgeschneiderte Lösungen:
Als erfahrener Allrounder bin ich darauf spezialisiert, individuelle Lösungen zu entwickeln, die Ihren spezifischen Anforderungen gerecht werden.
Qualität und Zuverlässigkeit:
Ich legen Wert auf höchste Qualität und Zuverlässigkeit in allem, was ich tue, um sicherzustellen, dass Ihre Projekte erfolgreich und effizient abgeschlossen werden.
Umfassende Betreuung:
Von der ersten Idee bis zur Inbetriebnahme stehen wir Ihnen mit unserem Fachwissen und unserer Unterstützung zur Seite, um sicherzustellen, dass Ihr Projekt reibungslos verläuft.
Projektübersicht:
⚫️ Alexion Pharma International Trading, Cork, Irland - Media Prep Superskid Package
⚫️ Alexion Pharma, Irland International Trading, Cork, Ireland - Bioreactor Superskid & Harvest Vessels
⚫️ Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., China - 1000L Yeast Fermenter Line
⚫️ Roche Diagnostics GmbH, Penzberger, Germany - 15 000L Bioreactor Zellfermentation
⚫️ Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd., Nanjing, China - Fermenter Line
⚫️ Octapharma GmbH, Wien, Austria - Fibrinogen Derived Production Line
⚫️ Geropharm St. Petersburg, Russia - Insuline Production Line
⚫️ Innovent Biologics, Suzhou, China - Insuline Production Line
⚫️ Croma Pharma, Leobendorf, Austria - Thiomer Production & CIP Station
⚫️ MSD Animal Health Daunbe Biotech GmbH, Krems, Austria - Blend & Fill Production Line
⚫️ SMZ Ost, Donauspital, Wien, Austria - WFI & RD Erzeuger, 200 L Ansatzsystem
⚫️ Takeda, Wien, Austria - Plasmafraktionierung
⚫️ Boehringer Ingelheim, Wien, Austria - LSCC, Downstream
⚫️ Johnson & Johnson, CILAG AG, Schaffhausen, Switzerland - Aseptic Compounding
Ich stehe Ihnen mit meiner Expertise in den folgenden Bereichen zur Verfügung:
Automation & Software

Funktionsspezifikationen
Produktionsrezepte
Software Factory Acceptance Test (SW-FAT)
Software Site Acceptance Test (SW-SAT)

Validierung & Qualifizierung

User Requirement Specifications (URS)
Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ)
Commissioning
Factory Acceptance Test (FAT)
Site Acceptance Test (SAT)

Production Support


Troubleshooting nach Commissioning
Support bei Process Validation Batches
Hochfahren der Produktion
Anpassung von Funktionsspezifikationen

Projekt-Management

Kostenkalkulationen
Terminplanung
Controlling & Monitoring
Reporting & Change Management
Führung und Koordination

Engineering Support

Concept Engineering & Feasibility
Basis Design / Engineering
Detail Design / Engineering



Process Development

Betreiberanforderungen
Technische Spezifikationen
Fließschemata (P&IDs)
Funktionsspezifikationen


Automation & Software

Funktionsspezifikationen
Produktionsrezepte
Software Factory Acceptance Test (SW-FAT)
Software Site Acceptance Test (SW-SAT)

Validierung & Qualifizierung

User Requirement Specifications (URS)
Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ)
Commissioning
Factory Acceptance Test (FAT)
Site Acceptance Test (SAT)

Production Support


Troubleshooting nach Commissioning
Support bei Process Validation Batches
Hochfahren der Produktion
Anpassung von Funktionsspezifikationen

Projekt-Management

Kostenkalkulationen
Terminplanung
Controlling & Monitoring
Reporting & Change Management
Führung und Koordination

Engineering Support

Concept Engineering & Feasibility
Basis Design / Engineering
Detail Design / Engineering



Process Development

Betreiberanforderungen
Technische Spezifikationen
Fließschemata (P&IDs)
Funktionsspezifikationen


Zeit, zu handeln!
Für weitere Informationen zu meinem Fachwissen und wie ich Ihre Anforderungen im pharmazeutischen Anlagenbau unterstützen kann, zögern Sie bitte nicht, mich umgehend zu kontaktieren! Ich stehe bereit, um Ihre Fragen zu beantworten und Ihnen bei Ihren Anliegen behilflich zu sein. Warten Sie nicht länger – nehmen Sie jetzt Kontakt auf und lassen Sie uns gemeinsam an Ihrem Erfolg arbeiten!
Häufige Fragen
Noch Fragen? Hier finden Sie Ihre Antworten
Warum ist ein externer Projektmitarbeiter für pharmazeutische Projekte so wichtig?
Als Ihr externer Projektmitarbeiter bringe ich nicht nur das erforderliche Fachwissen und die Projekterfahrungen mit, sondern biete Ihnen auch eine unabhängige Perspektive und die Flexibilität, um sich schnell an Ihre spezifischen Projektanforderungen anzupassen. Der Blick von außen ist entscheidend, um innovative Lösungsansätze zu entwickeln und Herausforderungen effektiv zu bewältigen. Außerdem sparen Sie erhebliche Personalkosten, da Sie keine neuen fixen Mitarbeiter einstellen müssen, die erst nach langer und intensiver Einschulungsphase einsetzbar sind. Ich bleibe nur so lange bei Ihnen im Projekt, wie Sie meine Expertise und Unterstützung auch benötigen.
Welche Ingenieurdienstleistungen bieten Sie an?
Ich biete Ihnen ein breites Spektrum an Ingenieurdienstleistungen an. Von den einzelnen Engineering-Phasen (Konzept, Basic, Detail) über die Unterstützung des Projektteams in allen Gewerken (3D-Planung, Automation, Qualifizierung & Validierung) bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme und mängelfreien Übergabe der Anlage an den Betrieb stehe ich Ihnen während des Projektes als kompetenter Projektmitarbeiter jederzeit zur Verfügung. Darüber hinaus stehe ich Ihnen ebenso als Projektmitarbeiter für die Unterstützung in der Performance Qualifizierung zur Verfügung.
Bieten Sie Ihre Ingenieurdienstleistungen für kleinere Projekte an?
Selbstverständlich, ich unterstütze Projekte jeder Größe vom Kleinprojekt bis zum mehrstelligen Millionen-Großprojekt.
In welchen Ländern bieten Sie Ihre Ingenieurdienstleistungen an?
Meine Dienstleistung beschränkt sich nicht auf einzelne Länder oder den DACH-Raum. Ich habe bereits Projekte in Asien und Russland erfolgreich abgewickelt. In einem Erstgespräch können Sie mir gerne von Ihrem geplanten Projekt erzählen, ich bin immer offen für neue Herausforderungen.
Welche Sprachen sprechen Sie?
Ich beherrsche fließend fünf Sprachen: Deutsch, Englisch, Ungarisch, Tschechisch und Slowakisch.
Ab wann stehen Sie zur Verfügung?
Meine Expertise ist sehr gefragt und ich bekomme regelmäßig Anfragen für neue Projekte. Je früher Sie mir über Ihr neues Vorhaben erzählen, desto besser kann ich meine voraussichtliche Verfügbarkeit abschätzen.
Wie kann ich Kontakt mit Ihnen aufnehmen?
Sie können entweder das verlinkte Kontaktformular benutzen oder Sie erreichen mich über direktem Weg per Email oder Telefon. Meine Kontaktdaten finden Sie ganz oben in der Menüleiste und unten in der Fußzeile. Ich freue mich auf Ihre Anfrage!
Was hebt mich von anderen Ingenieurbüros in der Branche ab?
Mein fundiertes Branchenwissen, mein innovativer Ansatz und mein Engagement für die Zufriedenheit meiner Kunden zeichnen mich aus. Ich priorisiere Zusammenhalt, Transparenz und die Lieferung von Ergebnissen, die die Erwartungen übertreffen.
Wie priorisiere ich Sicherheit im Projekt?
Sicherheit hat einen hohen Stellenwert, deswegen habe ich das SCC Certificate, das Safety Certificate for Contractors erworben. Ich integriere ebenfalls alle vorgegebenen Safety-Protokolle und Maßnahmen der Auftraggeber in meine ingenieurtechnischen Arbeiten.
Wie kann ich die geforderte Qualität im Projekt sicherstellen?
Ich halte mich strikt an die regulatorischen Vorgaben, sowie an die jeweiligen individuellen Anforderungen meiner Kunden, um hochwertige Lösungen zu liefern.

Kontakt
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